RESPONSABLE D’ATELIER DE BIOPRODUCTION (H/F)

Service : Production Pharmaceutique
Référence : RDADB11072017
Date : 24/07/2017
Lieu : GIDY (45)


DESCRIPTIF DU POSTE

Dans le cadre de la création d’une Unité de Production de Bio médicaments sur le Loiret(45), nous recherchons un(e) Responsable d’Atelier de Bio production, sous la responsabilité du Directeur (trice) de Bio production, et en collaboration avec l’encadrement de l’Unité, vous assurez les missions suivantes:

1- Participer à la définition des requis en terme d’environnement (équipements, documentation) nécessaires au démarrage de l’activité au sein d’un nouvel atelier dédié à la bio production de lots cliniques issus de produits de biotechnologies à visée pharmaceutique.

2- Participer à la démarche de qualification des nouveaux équipements et systèmes jugés critiques engagés dans le développement des bio productions.

3- Recruter et manager une équipe de production évoluant dans un environnement conforme aux BPF.

Responsabilités

• Est un acteur clé dans l’assurance de la conformité et l’intégrité des données de production.

• Est un expert technique en culture cellulaire et/ou purification de protéines recombinantes

• Participe à l’implantation de techniques existantes et innovantes de production

• Est le garant de l’engagement et de la motivation de ses collaborateurs

• Assure le développement des compétences de ses collaborateurs

FORMATION ET COMPETENCES REQUISES

Diplômes et expérience

- Doctorat ou Ingénieur Biotechnologies (Sup’Biotech, ENSTBB, ESIL)

Expérience requise

- 5 à 10 ans dans l’industrie Biopharmaceutique

- Minimum 5 ans dans la production de protéines recombinantes ou le transfert industriel de procédés

- Minimum 5 ans dans le management des Hommes